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微流控技術逐漸成熟 顛覆性商業化應用即將拉開序幕

什么是微流控芯片?微型+集成+自動化。微流控芯片順應分析儀器的發展趨勢(微型化/集成化與便攜化),很大程度縮短樣本處理時間,并通過精密控制液體流動,實現試劑耗材的最大利用效率,把整個化驗室的功能,包括采樣、稀釋、加試劑、反應、分離、檢測等集成在微芯片上,且可以多次使用。在生物醫學研究、藥物合成篩選、環境監測與保護、衛生檢疫、司法鑒定、生物試劑的檢測等眾多領域的應用提供了極為廣闊的前景,本文著重介紹其在IVD 領域的應用。

  微流控芯片有望成為分析領域“殺手級”的產品。對比第一代計算機到如今集成電路芯片的升級,微流控芯片對于傳統分析方法學的的替代有著異曲同工之妙,尤其是在IVD 領域,微流控芯片技術顯示了強大的核酸研究及蛋白質分析功能。我們認為如今生化、免疫已經進入全自動、成本快速下降的階段,同比之下,分子診斷仍然處于大眾化產品自動化程度低、高端自動化產品價格昂貴的階段。從替代成本角度來說,雖然微流控芯片可以提高蛋白分析的靈敏度和檢測時間,但是替代動力相對分子診斷較低,因此我們更看好其在分子診斷(2015 年分子診斷市場50.56 億元,未來五年CAGR 預計在20%)中的替代,其PCR 熱循環銷量提高2-10 倍,檢測時間可縮短至最低10-15 分鐘,可實現高通量檢測。

  微流控技術是技術壁壘高,商業化程度低的高科技行業,技術領先,率先商業化的企業有望受益于行業的快速崛起。芯片的加工方式、鍵合技術、流體控制、表面修飾等技術壁壘制約了其產業化,診斷領域的應用至今不到20 年,與此同時,我們發現微流控技術的相關文獻在2008-2012 年呈現明顯的上升趨勢,這一階段正好是診斷產品投入加大時期,也是研究熱度最高的時期;2012 年至今,文獻數量逐漸下降,對應產業化進程來看,微流控技術已經涉及到個性化醫療階段,這意味著基礎研究基本告一段落,微流控芯片技術逐漸成熟,即將進入產品的收獲期。

  對比國內外商業化的微流控產品,國外在生化免疫、分子領域均有相對成熟的產品,其中不乏重磅級代表品種(雅培的i-STAT、Illumina 的測序儀系列等),選取兩家美股上市公司為例,自微流控產品上市以來,公司股價和銷售收入均有5-10 倍的增長;國內微流控產品的商業化相對落后,最早上市的微點生物mlabs 系列已占銷售收入八成,2015 年實現300%以上增長。雖然國內外微流控產品數量并不多,但是均能為公司帶來業績翻倍的增長,這也從另一方面證明了微流控技術具有顛覆性的替代作用;然而高新技術必然伴隨著高昂的研發費用,對公司本身的經營能力由較高要求,因此我們認為技術和資金是成為龍頭企業必不可少的兩個要素,也是篩選優質微流控企業的關鍵。

摘自:中財網


標簽:   微流控
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