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微流控芯片POCT的發展方向和應用中存在的問題

微流控芯片

微型化和集成化是當今生物化學分析發展的重要方向,而微流控芯片則是其中的前沿領域之一。微流控芯片在樣品分析方面具有快速、高通量和低消耗的特點,同時兼具操作靈活和便攜化的優勢,使其在檢驗醫學方面展現出巨大的發展潛力和應用價值。尤其在即時檢驗領域,已成為其重要發展方向,受到世界范圍內的普遍關注。

POCT是現代醫學檢驗發展的一種新模式,美國國家臨床實驗室學科訓練的臨床人員或者患者(自我檢測)進行的臨床檢驗。POCT是在傳統或中心實驗室以外進行的一切檢驗。微流控芯片固有的快速、靈敏特點和取代常規生化實驗室的潛力使其成為實現POCT的理想載體,并已公認為POCT發展的重要方向,在包括臨床分析(血氣分析、葡萄糖/乳酸分析等)、DNA分析(包括核酸序列分析)、蛋白質組學分析(蛋白質和肽)、綜合分析、免疫測定、毒性檢測和法醫鑒定等一系列生化分析領域具有廣闊的應用前景。

與傳統微流控芯片相比,面向POCT的微流控芯片在使用便攜化方面要求更高,只需少量甚至無需任何外部輔助設備,該要求也限制了大量其他微流控技術(操作過程中通常會使用注射泵和顯微鏡)在該領域的應用。為避免污染和疾病傳播,一次性非反復使用是醫學檢驗的基本要求,為此必須大力降低微流控芯片POCT裝置的制造成本、增強量化生產能力,并向小型化手持式或插入式部件模式發展。

目前,開發更多“個性化”的檢驗手段是微流控芯片POCT研究的重要方向,特別是用于檢測易出現和可能復發的疾病(例如肺結核、SARS、流感),以及疫苗治療疾病(例如麻疹、破傷風和小二麻痹癥等),對這些疾病的早期診斷、病情監測和管理至關重要。

因為針對樣品的相關檢測工作偏于專業、操作復雜,目前很多投入應用的微流控芯片POCT裝置尚難以直接面向未經任何技術培訓的個人,仍離不開專業醫護人員的輔助操作,這明顯有悖于微流控芯片的POCT的設計和使用初衷。為此,須大力增強其操作的簡便性和智能化,使其能夠更好的直接面向普通用戶,便于非專業人員的使用,這將是微流控芯片發展過程中面臨的重要挑戰。同時,也需適當對微流控芯片POCT的操作者(包括醫護人員、患者和家屬)進行多種形式的專業培訓,培訓內容包括了儀器的技術參數和基本性能,以及操作和規范使用等。

    值得注意的是,雖然微流控芯片POCT展現出極高的應用價值,但并非適用于所有的診斷或分析應用領域。特別是對于那些在家中即可直接開展的測試項目,可能會導致錯誤的檢驗結果,誤導患者。并且面對一些特別敏感的內容,還可能帶來一系列涉及個人隱私、信息盜竊和醫療糾紛等在內的社會問題,在推廣應用之前必須建立有效的監管機制。通過制定統一標準,建立嚴格的質量控制體系,使微流控芯片POCT的應用更加可靠。


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