體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在體外對(duì)人體樣本如血液、體液、組織等進(jìn)行檢測(cè)獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。臨床上三分之二以上的疾病診斷都依靠 IVD，因此其也被譽(yù)為醫(yī)生的“眼睛”。目前，IVD以其精準(zhǔn)性和高效性在疾病預(yù)防、診斷、治療及預(yù)后的過(guò)程中發(fā)揮著極其重要的作用。我國(guó)2016年體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)數(shù)百億元且發(fā)展迅猛，持續(xù)年增長(zhǎng)率約15%。其中，基于微型IVD系統(tǒng)的檢測(cè)、分析越來(lái)越受到學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的關(guān)注，主要具有以下特點(diǎn)：（1）低樣品用量可降低取樣創(chuàng)傷；（2）高通量滿足大規(guī)模應(yīng)用；（3）高分析精度滿足臨床實(shí)際需求；（4）微型化使“即時(shí)即地”檢測(cè)成為可能等。相比于傳統(tǒng)的IVD系統(tǒng)，合理設(shè)計(jì)的微型IVD系統(tǒng)能夠集成上述所有優(yōu)勢(shì)。

近日，上海交通大學(xué)錢(qián)昆研究員團(tuán)隊(duì)總結(jié)了用于臨床診斷的微型IVD系統(tǒng)最新研究進(jìn)展。從微型IVD系統(tǒng)構(gòu)建設(shè)計(jì)出發(fā)，文章指出靶向捕獲識(shí)別和檢測(cè)分析方法是兩個(gè)最重要的設(shè)計(jì)構(gòu)思要素。靶向捕獲識(shí)別需要從復(fù)雜的檢測(cè)樣本中提取目標(biāo)信息，作者以微陣列、微流控及納米裝置等為例論述了微型IVD系統(tǒng)捕獲識(shí)別待檢測(cè)目標(biāo)的方式；檢測(cè)分析方法決定著如何提取檢測(cè)信號(hào)，以及結(jié)果如何呈獻(xiàn)給研究人員及醫(yī)生，文章詳細(xì)介紹了如何通過(guò)質(zhì)譜、熒光及電化學(xué)等方法測(cè)定樣品中待測(cè)物。作者特別指出，物理、化學(xué)性質(zhì)可控的材料器件是實(shí)現(xiàn)靶向捕獲識(shí)別和檢測(cè)分析方法有機(jī)結(jié)合的紐帶與關(guān)鍵，能夠極大提升微型IVD系統(tǒng)應(yīng)用性能；同時(shí)，設(shè)計(jì)微型IVD系統(tǒng)需要同時(shí)考慮檢測(cè)時(shí)間、成本及多功能性等因素。這一工作發(fā)表在Small Methods （DOI: 10.1002/smtd.201700196）上。