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新型診斷技術“ipoct“


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        POCT,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測(床邊檢測bedsidetesting),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果的一類新方法。POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器,更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學量和生物量技術體內外檢測試劑、儀器和設備,是生物、納米、計算機等多技術融合的產物。作為技術驅動型產物,目前,POCT產品正向著第五代自動化、信息化、智能化技術平臺發展。

       iPhone、iWatch、iPad等i系列電子產品已被人們熟知,試想一下,如果即時檢測(POCT)也插上“i”翅膀,會變成什么樣呢?

或許在不久的將來,血檢報告不僅立等可取,還能在家庭、飛機、高鐵等任意場所完成,機器隨即就會吐出一張報告單。患者還可通過POCT設備作其他檢測,并將相關數據同步上傳至云平臺,線下醫師通過平臺判讀檢測數據,快速幫助患者診斷。

       “隨著方法學的疊加,檢測功能的整合,器官系統的逐步完善,POCT從昨天的金標定性到今天的熒光定量,再到明天的iPOCT(智慧POCT),將開創檢驗醫學新型診斷技術發展的新局面。”首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心主任康熙雄曾表示。 


從檢驗科到床旁

       事實上,傳統診斷中大量時間被浪費在樣本運送、前處理、組織、標記、錄入、分發等方面,核心反應及分析時間占比極低。與之相比,POCT進行了步驟精簡,僅保留了診斷最核心的“采樣—分析—質控—輸出”步驟,極大縮短了診斷時間,為患者在最佳時間就診獲得便利。


iPOCT應運而生

       近年來,信息化、智能化、大數據、“互聯網 ”等元素不斷融入到各行各業,POCT也不例外,iPOCT的概念應運而生。首次提出iPOCT概念的上海奧普生物醫藥有限公司(以下簡稱奧普生物)董事長徐建新表示,i指的是intelligent,iPOCT即為智慧POCT,融入精準化、自動化和云端化的POCT儀器的發展和應用稱之為“iPOCT“。

       “未來POCT將呈雙軌制發展,一方面小的產品越來越迷你,進入終端、家庭及每個人生活的點點滴滴;另一方面,根據不同的項目,POCT的平臺一定會走向精準化、自動化和云端化。”徐建新說。

       基于基因芯片、蛋白質芯片和芯片實驗室等生物芯片技術的快速發展,POCT目前已經能夠逐步實現高通量、多靶向檢測,而在通信技術逐步成熟的基礎上,POCT正在向遠程數據中心等方向發展。

       奧普生物高級總監楊宏表示,相比于大型的全自動檢測儀器,POCT產品更加有利于和移動信息技術相結合,實現移動裝備式的檢測。未來,POCT產品能夠在便捷快速檢測分析的同時,整合遠程數據終端和醫療資源進行最佳治療,從而構建真正的大健康體系。

       在康熙雄看來,人體信息采集系統根本上促成了以互聯網、大數據、大診斷為核心的現代診斷學新格局,以人為中心的POCT檢測技術將在今后的醫學診斷中發揮重要作用。


“i”時代的技術趨勢

       借助海量身體數據收集、篩選和后臺分類分析,健康數據的應用離我們并不遙遠。未來,iPOCT如何既做到短時間反饋,又做到與復雜技術和大型檢驗設備的測定結果一致?

       奧普生物高級總監楊宏表示,首先,iPOCT的檢測標準要進一步向大型分析儀器靠攏,尤其要求檢測結果變異系數(CV)控制在5%~10%,另外,質控品、標準品也要具備溯源性。

       而在自動化方面,iPOCT要實現無需樣品手工前處理,加樣、加液也無須手工動作,且標本可連續操作的自動化系統每小時通量將在100人份以上。

       另外,基于云端大數據的質量管理服務系統,iPOCT將真正實現遠程監護和質量控制,并實現后臺大數據在PC端與手機App端打通,建立未來移動醫療的信息傳遞基礎。


那么,哪些具體技術能支撐起iPOCT新時代?

       楊宏表示,均相化技術將是POCT發展的主流趨勢,液相試劑的廣泛應用是大勢所趨,即液相試劑代替固相膜反應;其次還要重視發展微流控、熒光、化學發光、磁免疫、量子點等具備高靈敏度、反應迅速的新技術;另外,分子與POCT的結合也將成為一大趨勢,分子POCT、微陣列蛋白芯片技術會得到較好發展。

       除此之外,奧普生物徐建新認為,平臺聯機化是未來POCT重要的應用場景,例如CRP 血常規平臺聯機就是整個臨床的需求。另外,Panel聯檢化已經發展了很多年,未來還將會繼續深化,并結合大數據,產生更好的協同和放大效應。O2O互聯網的云端化管理也將是iPOCT的主流,云端質控管理將成為重要的大數據突破口。

       北京中生金域診斷技術有限公司總經理王加義則補充道,精準結構、精準反應、精準測量共同構成了精準化iPOCT系統,不久的將來,精準結構的重點是基于微納機電MEMS/NEMS和3D打印技術的精準結構制造技術;精準反應則趨向于基于微納流控技術的精準探測反應控制技術;精準測量重點任務則為基于微納光學分子成像的測量技術等。

 



標簽:   微流控 芯片實驗室 POCT 生物芯片
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